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Studi su Androhair
Studio clinico: l' efficacia del pettine laser Androhair
Studi clinici effettuati seguendo un protocollo elaborato da un Comitato di Revisione Indipendente sono stati condotti presso un centro di ricerca di primaria importanza allo scopo di quantificare e qualificare l'efficacia del pettine laser Androhair come dispositivo medico da impiegare per il trattamento dell'alopecia (perdita dei capelli). Allo studio sono stati sottoposti pazienti di sesso sia maschile che femminile, con età variabili dai 26 ai 76 anni, e sottoposti a valutazioni per un periodo di sei mesi. Per essere inclusi nello studio era necessario che i soggetti avessero capelli in via di assottigliamento e presentassero una caduta attiva di capelli al momento dell'inclusione nello studio. Le analisi sono state condotte su due regioni distinte del cuoio capelluto, nonché nelle regioni temporale e sull'apice del capo.
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Prima di iniziare ad utilizzare il pettine laser Androhair, ciascuna area oggetto di valutazione è stata rasata e fotografata ad alta risoluzione. Questa fotografie sono state quindi caricate in un sistema di analisi dell' immagine in grado di identificare il fusto di ciascun capello. In seguito ad ingrandimento, è stata condotta una conta standard dei capelli ed il numero ottenuto è stato registrato come dato di riferimento (valore basale) per le successive verifiche da effettuare nel corso dello studio. In seguito alla valutazione iniziale e alla conta dei capelli, a ciascun paziente è stato fornito una spazzola laser Androhair. I pazienti sono stati istruiti per utilizzare tale dispositivo due volte alla settimana, con una durata pari a circa 10 minuti per ogni sessione e il trattamento doveva essere ripetuto per due volte sull'intera estensione del cuoio capelluto.
Durante il corso dello studio, i pazienti venivano alla clinica una volta al mese affinché le aree del cuoio capelluto soggette a valutazione venissero rasate e fotografate e perché venissero effettuate nuove conte dei capelli.
Al termine del periodo stabilito di sei mesi, il 97,4% dei pazienti partecipanti allo studio presentava effetti benefici derivanti dall'utilizzo del pettine laser Androhair. Inoltre l'84,2% dei soggetti mostrava una crescita attiva dei capelli, con un incremento medio della conta dei capelli in tutti i pazienti superiore al 45%. Questi valori sono significativamente migliori rispetto a quelli ottenuti con ogni altro prodotto per la ricrescita dei capelli testato fino ad oggi.
Criteri di risposta dello studio:
Beneficio: il beneficio del trattamento è stato definito come l'arresto della perdita dei capelli o come una variazione superiore allo 0% rispetto al valore di base della conta dei capelli.
Crescita dei capelli: il successo nella crescita dei capelli è stato definito come un incremento del numero di capelli superiore all'
11% rispetto al valore di base.
Significatività statistica: tutti i valori P calcolati per lo studio si sono dimostrati statisticamente significativi. Il valore P (cioè la probabilità che una variabile assuma un valore uguale o superiore al valore osservato) dell'obiettivo di questo studio (< 0,0001) indica che i risultati dello studio avrebbero una probabilità molto elevata di essere validi nella popolazione generale. In altre parole, la popolazione generale di entrambi i sessi affetta da problemi di caduta dei capelli mostrerebbe, con tutta probabilità, incrementi del numero dei capelli analoghi a quelli osservati nei pazienti partecipanti allo studio.
Note
- I risultati variano da individuo a individuo. Ad esempio, in un uomo di 61 anni di età partecipante allo studio è stato osservato un aumento da 36 a 94 capelli per centimetro quadrato, cioè un incremento pari al 161%.
- L'esperienza nell'uso del dispositivo indica che la ricrescita continua oltre il periodo di osservazione di sei mesi.
- La riduzione del numero di capelli nei primi stadi di trattamento è un indice della caduta dei capelli in fase telogena indotta dai nuovi capelli che, crescendo, spingono fuori e sostituiscono quelli vecchi e maturi.
Conclusioni dello studio
Questo studio ha dimostrato in modo attendibile che il pettine laser Androhair è uno strumento efficace per combattere la caduta dei capelli. Gli incrementi medi del numero di capelli mostrano in modo sistematico che Androhair non solo consente di controllare l'eccessiva perdita dei capelli responsabile della calvizie, ma esercita anche uno stimolo sui follicoli piliferi che tornano a generare capelli secondo modelli di crescita normali e sani.
Sono attualmente in corso altri studi multi-centrici in doppio cieco, controllati con simulazioni.
Non dovrete più preoccuparvi dei bassi livelli di testosterone derivanti dall'assunzione di rimedi chimici per la caduta dei capelli.