ISO国際規格

ISO品質マネージメントシステムアンドロメディカルは、お客様により満足していただけるよう、良質の製品を提供しています。

アンドロメディカルは、英国規格協会(BSI)より与えられる国際規格、ISO 9001:2008 と ISO 13485:2003の2つを保持している唯一の医療会社です。

ISO 9001:2008：主に品質マネジメントシステム、品質方針、製造、顧客満足、製品の管理、内部監査など、多くの項目が審査対象となります。お客様に満足していただける製品と、サービス充実を実現させるためには、会社組織自体がしっかりとしていなければなりません。
このISO 9001:2008は、「品質を保証するため」という以前までの規格から、「品質保証を含めた、顧客満足向上のため」の規格へと改正されたものです。

ISO 13485:2003：2003年に規制目的のための要求事項として、設定された医療機器の品質マネジメントシステムです。ISO 13485:2003は、ISO 9001と整合した医療機器に対する品質マネジメントシステムです。