Aparatos para la Salud Masculina

Los productos de Andromedical están clasificados dentro de la llamada industria de dispositivos médicos. Un dispositivo médico es cualquier instrumento, dispositivo, material o cualquier otro artículo destinado al uso humano para el diagnóstico, prevención, tratamiento o cura de cualquier enfermedad.
La industria de dispositivos médicos está creciendo constantemente a un ritmo del 5-8% anual. El mercado total fue de 330.000 millones de dólares en 2014. Las megafusiones están creando menos actores grandes. EE.UU. es el mayor mercado de dispositivos médicos con más de 7.000 empresas. La Unión Europea ocupa el segundo lugar con +7.000 empresas y China el tercero con +13.500 empresas. La mayoría de ellas son PYME con menos de 50 empleados. En los EE.UU. y Europa, 400.000 personas trabajan directamente en cada área geográfica, y 2 millones de personas trabajan indirectamente.
El gasto en salud per cápita es de 9.146 dólares anuales en EE.UU. y 3.458 dólares anuales en Europa. Cada europeo gasta una media de más de 120 euros en tecnología médica. El enfoque de las ventas se está desplazando hacia mercados en crecimiento debido a su gran población, el crecimiento de la clase media y la mejora de los sistemas de salud.
Las 30 mayores empresas de dispositivos y equipos de diagnóstico del mundo tienen el 74% de las ventas. Johnson y Johnson, GE y Medtronic son las tres compañías de dispositivos médicos más importantes. Los dispositivos de diagnóstico por imágenes tienen una cuota de mercado del 40%. La contención de los costes, los controles de precios y reembolsos y las cuestiones reglamentarias son factores clave para el sector.
Las tendencias actuales en la industria de dispositivos médicos son: procesos de fusiones y adquisiciones, amplia gama de productos, inversiones en I+D, nuevos mercados, estrategias de ahorro de costes, externalización, monitorización remota, análisis de grandes datos, salud móvil, cirugía robótica, tecnología médica y Google Player.
Se espera que el mercado mundial de dispositivos médicos alcance los 543.900 millones de dólares en 2020, impulsado por el envejecimiento de la población, el aumento del gasto sanitario y los avances tecnológicos.

La industria de dispositivos de urología incluye 8 mercados clave: dispositivos para la incontinencia urinaria, dispositivos para el manejo de cálculos, dispositivos para el tratamiento de la hipertrofia benigna prostática, endoscopios urológicos, dispositivos para el tratamiento del cáncer de próstata, equipos urodinámicos, dispositivos para la nefrostomía y dispositivos para la disfunción eréctil. En 2013 se realizaron más de 3 millones de procedimientos utilizando un dispositivo de urología.
Ahora Boston Scientific domina el mercado de dispositivos urológicos en los EE.UU., después de la adquisición de American Medical Systems (AMS), con su importante participación en el mercado de dispositivos para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata (HPB). C.R. Bard ocupa la segunda posición y lidera el mercado de los dispositivos para la incontinencia urinaria. Se espera que Olympus continúe su liderazgo en el segmento de endoscopios urológicos. Otros competidores líderes en estos mercados son Coloplast, Karl Storz y Covidien.
Los actores que dirigen el mercado europeo de dispositivos urológicos son Coloplast, un actor destacado en los mercados de dispositivos para nefrostomía, cabestrillos para incontinencia urinaria, dispositivos para el tratamiento de cálculos y dispositivos para la disfunción eréctil, así como Wellspect HealthCare, Teleflex, C. R. Bard y Olympus.
Las tendencias actuales en la industria de dispositivos de urología son la expansión del mercado, las adquisiciones de fusiones y adquisiciones, el envejecimiento de la población, los avances tecnológicos, los nuevos mercados con una gran población, la reducción de costos mientras se eleva la calidad, la cirugía robótica, los controles de reembolso y las cuestiones reglamentarias.
Se espera que el mercado de dispositivos de urología alcance más de 3.000 millones de dólares en EE.UU. y más de 2.000 millones de dólares en Europa en 2020, impulsado por el envejecimiento de la población y un número creciente de procedimientos. Este mercado incluye dispositivos de RTUP, dispositivos láser para la hipertrofia benigna prostática, braquiterapia, catéteres urinarios, dispositivos de nefrostomía, cabestrillos para la incontinencia urinaria, dispositivos para el tratamiento de cálculos, endoscopios urológicos y dispositivos para la disfunción eréctil.

La industria de los dispositivos de Salud Masculina incluye 4 mercados clave: dispositivos para la disfunción eréctil, dispositivos para enfermedad de Peyronie, dispositivos para el alargamiento del pene y dispositivos para el postoperatorio de la próstata.
Se estima que la disfunción eréctil (DE) afecta a más de 150 millones de hombres en todo el mundo y se espera que se duplique en 2030. Los hombres afectados por la disfunción eréctil son 30 MM en los EE.UU. y 20 MM en Europa. El mercado estadounidense de terapias para la disfunción eréctil (medicamentos, bombas de vacío, prótesis implantables) está valorado en +2.500 millones de dólares en 2016. Medicare pagó +$172 MM por +473,00 VED de 2006 a 2011.
Las causas de la disfunción eréctil son: diabetes, problemas cardiovasculares, enfermedad de la próstata, medicamentos, cirugía, opciones de estilo de vida (fumar, etc.), depresión/ansiedad y baja testosterona. Los fármacos para la disfunción eréctil tienen efectos secundarios graves, como la lesión miocárdica (0,4-1,2%) y la muerte cardíaca (0,05-0,3%), y el 30% de los hombres con disfunción eréctil responden bien. El bomba de vacío o dispositivo de constricción por vacío (VCD) para urgencias tiene una alta satisfacción del paciente, un perfil de seguridad y una eficacia del 90%. El dispositivo de implante peneano es un tratamiento quirúrgico para la disfunción eréctil; hay disponibles tipos semirrígidos e hinchables. La cirugía dañará los cuerpos cavernosos y debe ser la última opción.
La prevalencia de la enfermedad de Peyronie es del 5% de los hombres adultos. Una probada terapia de tracción peneal (PTT) con Colagenasa y vitamina E será la pauta en la enfermedad de Peyronie como un simple tratamiento ambulatorio, sin la arriesgada cirugía que es el último recurso.
El 30% de los hombres se preocupan por el tamaño de su pene, llamado síndrome del pene pequeño (SPS), y los pacientes con micropene (<2.7″). Pueden utilizar un dispositivo de alargamiento del pene basado en la terapia de tracción peneana para obtener resultados permanentes en unos pocos meses sin efectos secundarios.
Además, los urólogos recomiendan la rehabilitación del pene después de la cirugía después de la prostatectomía radical y la cirugía de la enfermedad con un extensor basado en la terapia de tracción peneal (PTT) para evitar el acortamiento del pene y con un dispositivo de erección al vacío (VED) para la oxigenación de los tejidos.

El mercado de los alargadores de pene incluye 3 mercados clave: terapia de tracción peneal (PTT), dispositivo de alargamiento del pene y dispositivo de postoperatorio de la próstata.
La prevalencia de la enfermedad de Peyronie entre los hombres adultos es del 5%, y la incidencia en EE.UU. es de 120.000 hombres cada año. En el Reino Unido hay más de 150.000 hombres con la enfermedad de Peyronie, y NHS doesn´t paga los 5.000 dólares del implante. El 47% de los pacientes están motivados para buscar tratamiento para la Enfermedad de Peyronie, el 85% de los hombres buscan tratamiento dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico y el tiempo promedio de vida de los pacientes con la enfermedad es de 3,5 años.
El 67% de los urólogos son muy conocedores con la enfermedad de Peyronie, con una baja satisfacción con algunos tratamientos. 1.000 urólogos tratan la enfermedad de Peyronie de forma invasiva y 7.000 urólogos la tratan de forma no invasiva. La cirugía es efectiva pero tiene una aceptación muy baja debido a los eventos adversos.
El mercado de tratamiento de la enfermedad de Peyronie se basa en la cirugía, las enzimas y la terapia de tracción peneana.
Los métodos probados con bajos riesgos son el dispositivo de tracción peneal (PTT) y la colagenasa. La evidencia indica que la colagenasa consigue una reducción del 28% de la curvatura peneana y el dispositivo de tracción peneana tiene un +50% de reducción. Existe una oportunidad en el mercado de enfermedades para la terapia de tracción peneana con bajos riesgos y un precio más bajo que las inyecciones de colagenasa.
La Asociación Americana de Urología está evaluando los buenos resultados de la terapia de tracción peneana en la enfermedad de Peyronie basandose en el estudio con Andropeyronie® que son: La curvatura media disminuyó de 33° en la línea de base a 15° a los 6 meses y a 13° a los 9 meses con una disminución media de 20° (P < 0,05) en el grupo PTT. La puntuación de VAS para el dolor disminuyó de 5,5 a 2,5 después de 6 meses (p < 0,05). EF y la dureza de la erección también mejoraron significativamente. El porcentaje de pacientes que no pudieron lograr la penetración disminuyó de 62% a 20% (p < 0,03). La terapia de tracción peneana se asoció con la desaparición de las placas ecográficas en el 48% de los pacientes.

El dispositivo de alargamiento del pene, conocido como extensor de pene, es un método seguro y eficaz basado en la terapia de tracción peneana para la dismorfofobia peneana o el síndrome del pene pequeño (SPS), conocido como el “síndrome del vestuario”, y para pacientes con micropene (<2,7″).
Mondaini dice que el tamaño normal del pene es de 3,5 pulgadas (9 cm) flácido, 4,5 pulgadas (12,5 cm) estirado y 5,9 pulgadas (15 cm) erecto. Existen métodos efectivos en el mercado (cirugía, terapia de tracción peneana) y métodos ineficaces (masajes, píldoras). La sociedad de cirujanos plásticos ISAPS ha afirmado que en el mundo se realizan alrededor de 15.000 cirugías de alargamiento de pene al año, con un coste de 13.000 dólares/cirugía, pero el aumento de longitud es de sólo 1 cm. El mercado del alargamiento del pene es una enorme industria global de varios millones de libras. Existe una oportunidad de mercado para la terapia de tracción peneana como un método seguro y probado con un precio más bajo y mejores resultados que una cirugía de riesgo.
NHS explica los buenos resultados de la terapia de tracción peneana, que están en el estudio con Andropenis®: Después de 6 meses el aumento medio de longitud fue significativo, cumpliendo los objetivos del tamaño del efecto, de 2,3 y 1,7 cm para el pene flácido y estirado, respectivamente. Las puntuaciones del dominio EF mejoraron significativamente al final del estudio. Las conclusiones son: Los extensores peneales deben considerarse como una opción de tratamiento mínimamente invasiva y eficaz para alargar el tallo del pene en pacientes que buscan tratamiento para un pene corto.

El acortamiento del pene después de la prostatectomía radical (RP) y la cirugía de la enfermedad de Peyronie (PD) puede ser devastador, y un efecto secundario no deseado de estas operaciones, tal como lo investiga el Dr. Levine en su estudio.
– Prostatectomía radical: entre el 68% y el 71% de los pacientes después de la prostatectomía radical informan una disminución media medida de 1,1 a 4 cm.
– Cirugía de Peyronie: se ha asociado con el acortamiento del pene en el 7,3% al 90% de los pacientes. La cantidad de acortamiento también varía hasta 5 cm.
Se recomienda la rehabilitación del pene después de la prostatectomía radical y la enfermedad de Peyronie, con un dispositivo postoperatorio, basado en la terapia de tracción peneana (PTT), para evitar el acortamiento del pene y reducir el hematoma, y con un dispositivo de erección al vacío (VED) para la oxigenación de los tejidos.
El número de procedimientos de prostatectomía en EE.UU. fue de 138.000 en 2010. Un negocio en auge junto con la aleccionadora idea de que más de 2 millones de hombres en los EE.UU. son ahora sobrevivientes de cáncer de próstata. AMS llama al espacio el “mercado de la restauración eréctil”. AMS cree que el mercado global tiene un valor de 1.700 millones de dólares anuales, de los cuales 500 millones en los EE.UU., los implantes peneanos fabricados tanto por Coloplast como por AMS cuestan alrededor de 12.000 dólares cada uno. Existe una oportunidad en el mercado de la prostatectomía radical para que la terapia de tracción peneana complemente el éxito de las cirugías de prostatectomía y optimice los buenos resultados de los costosos implantes peneanos para la disfunción eréctil.
BAUS, la asociación británica de cirujanos urológicos, explica los buenos resultados de la terapia de tracción peneana con Andropenis®, que son la prevención del acortamiento del pene después de las cirugías. Más recientemente, se ha utilizado la tracción peneana (con el extensor peneal Andropenis®) durante cuatro a diez horas al día, durante un período de tres a seis meses.