Appareils pour la Sante Masculine

Les produits Andromedical sont classés dans l’industrie des dispositifs médicaux. Un dispositif médical est tout instrument, dispositif, matériel ou tout autre article destiné à l’usage humain pour le diagnostic, la prévention, le traitement ou la guérison de toute maladie.
L’industrie des dispositifs médicaux connaît une croissance constante de 5 à 8 % par année. Le marché total s’élevait à 330 milliards de dollars américains en 2014. Les grandes fusions créent moins de grands acteurs. Les États-Unis sont le plus grand marché des dispositifs médicaux avec +7 000 entreprises. L’Union européenne arrive en deuxième position avec +7 000 entreprises et la Chine en troisième position avec +13 500 entreprises. La plupart d’entre elles sont des PME de moins de 50 salariés. Aux Etats-Unis et en Europe, 400 000 personnes sont employées directement dans chaque zone géographique et 2MM sont employées indirectement.
Les dépenses de santé par habitant sont de 9,146 $/an aux États-Unis et de 3,458 $/an en Europe. Chaque Européen dépense en moyenne plus de 120 euros en technologie médicale. Les ventes se concentrent désormais sur les marchés en croissance en raison de l’importance de sa population, de la croissance de la classe moyenne et de l’amélioration des systèmes de soins de santé.
Les 30 plus grandes entreprises mondiales d’appareils et d’équipements de diagnostic réalisent 74 % de leur chiffre d’affaires. Johnson et Johnson, GE et Medtronic sont les 3 premières entreprises de dispositifs médicaux. Les appareils d’imagerie diagnostique détiennent une part de marché de 40 %. La limitation des coûts, le contrôle des prix et des remboursements, ainsi que les questions réglementaires sont des facteurs clés pour le secteur.
Les tendances actuelles dans l’industrie des dispositifs médicaux sont les processus de fusions-acquisitions, une large gamme de produits, les investissements en R&D, les nouveaux marchés, les stratégies de réduction des coûts, l’externalisation, la télésurveillance, l’analyse de grandes données, la santé mobile, la chirurgie robotique, medtech-pharma et Google player.
Le marché mondial des dispositifs médicaux devrait atteindre 543,9 milliards de dollars d’ici 2020 en raison du vieillissement de la population, de l’augmentation des dépenses de santé et des progrès technologiques.

L’industrie des appareils d’urologie comprend 8 marchés clés : les appareils d’incontinence urinaire, les appareils de gestion des calculs, les appareils de traitement de l´hyperplasie bénigne de la prostate, les endoscopes urologiques, les appareils de traitement du cancer de la prostate, les appareils urodynamiques, les appareils de néphrostomie et de dysfonction érectile. Plus de 3 millions d’interventions utilisant un appareil d’urologie ont été réalisées en 2013.
Aujourd’hui, Boston Scientific domine le marché des dispositifs urologiques aux États-Unis, après l’acquisition d’American Medical Systems, qui détient une part importante du marché des dispositifs de traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). C.R. Bard est en deuxième position et mène le marché des appareils pour l’incontinence urinaire. Olympus devrait poursuivre son avance dans le segment des endoscopes urologiques. Les autres principaux concurrents sur ces marchés sont Coloplast, Karl Storz et Covidien.
Les acteurs du marché européen des dispositifs urologiques sont Coloplast, un acteur de premier plan sur les marchés des dispositifs de néphrostomie, des harnais pour incontinence urinaire, des dispositifs de traitement des calculs et des dispositifs de dysfonction érectile ainsi que Wellspect HealthCare, Teleflex, C. R. Bard et Olympus.
Les tendances actuelles dans l’industrie de l’urologie sont l’expansion du marché, les fusions et acquisitions, le vieillissement de la population, les progrès technologiques, les nouveaux marchés avec une population importante, la réduction des coûts tout en augmentant la qualité, la chirurgie robotique, les contrôles de remboursement et les questions réglementaires.
Le marché des appareils d’urologie devrait atteindre plus de 3 milliards de dollars aux États-Unis et plus de 2 milliards de dollars en Europe d’ici 2020, sous l’impulsion d’une population vieillissante et d’un nombre croissant de procédures. Ce marché comprend les appareils TURP, les appareils laser pour l´hyperplasie bénigne de la prostate, la brachythérapie, les cathéters urinaires, les appareils de néphrostomie, les harnais pour incontinence urinaire, les appareils de traitement des calculs, les endoscopes urologiques et les appareils de dysfonction érectile.

L’industrie des dispositifs de santé masculine comprend 4 marchés clés : dispositif de dysfonction érectile, dispositif pour la maladie de Lapeyronie, dispositif d’allongement du pénis et dispositif postopératoire de la prostate.
On estime que la dysfonction érectile (DE) touche plus de 150 millions d’hommes dans le monde et qu’elle devrait doubler en 2030. Les hommes atteints de DE sont de 30 millions aux États-Unis et de 20 millions en Europe. Le marché américain des thérapies de DE (médicaments, VCD, PID) est évalué à +2,5 milliards $ en 2016. L’Assurance-maladie a payé +$172 millions pour +473,00 DAV de 2006 à 2011.
Les causes de la dysfonction érectile sont : le diabète, les problèmes cardiovasculaires, les maladies de la prostate, les médicaments, la chirurgie, les choix de vie (tabagisme, etc.), la dépression/anxiété et la baisse de testostérone. Les médicaments contre la DE ont des effets secondaires graves, comme l’infraction myocardique (0,4 à 1,2 %) et la mort cardiaque (0,05 à 0,3 %), et 30 % des hommes atteints de DE répondent bien au traitement par don´t Le dispositif de constriction sous vide (VCD) pour les services d’urgence est très satisfaisant pour les patients, présente un profil d’innocuité élevé et est efficace à 90 %. Le dispositif d’implant pénien (PID) est une thérapie chirurgicale pour la DE ; des types semi-rigides et gonflables sont disponibles. La chirurgie endommagera les corps caverneux et devrait être la dernière option.
La prévalence de la maladie de Lapeyronie est de 5% chez les hommes adultes. Une thérapie de traction pénienne (PTT) éprouvée avec Collagenase et vitamine E sera la ligne directrice dans la maladie de Lapeyronie comme traitement ambulatoire simple, sans la chirurgie risquée qui est le dernier recours.
Les 30% d’hommes s’inquiètent de la taille de leur pénis, appelé syndrome du petit pénis (SPS), et les patients avec micropénis (<2.7″). Ils peuvent utiliser un dispositif éprouvé d’allongement du pénis basé sur la thérapie de traction pénienne pour obtenir des résultats permanents en quelques mois sans aucun effet secondaire.
En outre, les urologues recommandent la rééducation du pénis après une intervention chirurgicale après une prostatectomie radicale et chirurgie de Lapeyronie de la maladie avec un extenseur basé sur la thérapie de traction pénienne (PTT) pour éviter le raccourcissement du pénis et avec un dispositif de construction sous vide (VED) pour l’oxygénation des tissus.

Le marché des extenseurs péniens comprend 3 marchés clés : thérapie de traction de la maladie pénienne (PTT), dispositif d’allongement du pénis et dispositif postopératoire de la prostate.
La prévalence de la maladie de Lapeyronie chez les hommes adultes est de 5%, et l’incidence aux Etats-Unis de 120.000 hommes chaque année. Au Royaume-Uni, il y a +150 000 hommes atteints de Lapeyronie, et NHS ne paie pas les 5 000 $ de l’implant.. 47 % des patients sont motivés à suivre un traitement DP, 85 % des hommes suivent un traitement dans les 3 mois suivant le diagnostic et la durée moyenne de vie des patients atteints de la maladie de Lapeyronie est de 3,5 ans.
Les 67% d’urologues connaissent très bien la maladie de Lapeyronie, avec une faible satisfaction pour certains traitements. 1 000 urologues traitent la maladie de Parkinson de façon invasive et 7 000 urologues la traitent de façon non invasive. La chirurgie est efficace, mais son acceptation est très faible en raison des événements indésirables. Il existe une opportunité de marché pour les méthodes éprouvées et sans risque sur la maladie de Lapeyronie.
Le marché du traitement de la maladie de Lapeyronie est basé sur la chirurgie, les enzymes et la thérapie de traction pénienne.
Les méthodes éprouvées à faible risque sont l’appareil de traction pénienne (PTT) et la collagénase. La preuve indique que la collagénase obtient une réduction de 28% de la courbure du pénis et le dispositif de traction du pénis a une réduction de +50% de réduction. Il existe une opportunité de marché pour la thérapie de traction pénienne avec un faible risque et un prix inférieur à celui des injections de collagénase.
American Urological Association évalue les bons résultats de la thérapie de traction pénienne dans la maladie de Lapeyronie dans l’étude avec Andropeyronie® qui sont : La courbure moyenne a diminué de 33° au départ à 15° à 6 mois et 13° à 9 mois avec une diminution moyenne de 20° (P < 0,05) dans le groupe PTT. Le score SVA de la douleur est passé de 5,5 à 2,5 après 6 mois (P < 0,05). La dureté EF et la dureté d’érection se sont également améliorées de manière significative. Le pourcentage de patients qui n’ont pas réussi à atteindre la pénétration a diminué de 62 % à 20 % (P < 0,03). La thérapie de traction pénienne a été associée à la disparition des plaques échographiques chez 48 % des patients.

Le dispositif d’allongement du pénis (PLD), connu sous le nom d’extenseur pénien, est une méthode sûre et efficace basée sur la thérapie de traction pénienne pour la dysmorphophobie pénienne ou le syndrome du petit pénis (SPS), connu comme le « syndrome des vestiaires », et pour les patients avec micropénis (<2.7″).
Mondaini dit que la taille normale du pénis est de 3,5 pouces (9 cm) flasque, 4,5 pouces (12,5 cm) étiré et 5,9 pouces (15 cm) droit. Il existe des méthodes efficaces sur le marché (chirurgie, thérapie de traction pénienne) et des méthodes inefficaces (massages, pilules). La société des chirurgiens plasticiens de l’ISAPS a déclaré qu’environ +15 000 chirurgies d’agrandissement du pénis ont lieu dans le monde chaque année, avec un coût de 13 000 $/chirurgie, mais le gain en longueur est seulement de 1 cm. Le marché de l’allongement du pénis est une énorme industrie mondiale de plusieurs millions de livres. Il existe une opportunité de marché pour la thérapie de traction pénienne en tant que méthode sûre et éprouvée avec un prix inférieur et de meilleurs résultats qu’une chirurgie à risque.
NHS explique les bons résultats de la thérapie de traction pénienne, qui sont dans l’étude avec Andropenis® : Après 6 mois, le gain moyen en longueur était significatif, atteignant les objectifs de la taille de l’effet, à 2,3 et 1,7 cm pour le pénis flasque et étiré, respectivement. Les scores du domaine EF se sont nettement améliorés à la fin de l’étude. Les conclusions sont les suivantes : Les extenseurs péniens devraient être considérés comme une option de traitement peu invasive et efficace pour allonger la tige pénienne chez les patients qui cherchent un traitement pour un pénis court.

Le raccourcissement du pénis après une prostatectomie radicale (RP) et une chirurgie de la maladie de Peyronie´s peut être dévastateur, et un effet secondaire indésirable de ces opérations, comme l’a démontré l’étude du Dr Levine´s
Prostatectomie radicale : 68% à 71% des patients après prostatectomie radicale rapportent une diminution moyenne mesurée de 1,1 à 4 cm.
Chirurgie de Lapeyronie : a été associée au raccourcissement du pénis chez 7,3 % à 90 % des patients. La quantité de shortening varie également jusqu’à 5 cm.
La rééducation du pénis après prostatectomie radicale et la maladie de Lapeyronie´s est recommandée, avec un dispositif postopératoire, basé sur la thérapie de traction pénienne (PTT), pour éviter le raccourcissement du pénis et avec un dispositif d’érection sous vide (VED) pour oxygénation des tissus.
Le nombre d’interventions prostatectomiques aux États-Unis était de 138 000 en 2010. Une entreprise en plein essor, parallèlement à l’idée qui donne à réfléchir que plus de 2 millions d’hommes aux États-Unis sont aujourd’hui des survivants du cancer de la prostate. AMS appelle l’espace le « marché de la restauration érectile ». AMS estime que le marché mondial vaut 1,7 milliard de dollars par an, dont 500 millions de dollars aux États-Unis. Les implants péniens fabriqués par Coloplast et AMS coûtent environ 12 000 dollars chacun. Il existe une opportunité de marché radicale pour la prostatectomie pour la thérapie de traction pénienne afin de compléter le succès des chirurgies de prostatectomie et d’optimiser les bons résultats des implants péniens coûteux pour la dysfonction érectile.
BAUS, l’association britannique des chirurgiens urologues, explique les bons résultats de la thérapie de traction pénienne avec Andropenis® qui sont la prévention du raccourcissement du pénis après une chirurgie. Plus récemment, l’utilisation de la traction pénienne (avec l’extenseur pénien Andropenis®) pendant quatre à dix heures par jour, sur une période de trois à six mois, a été utilisée.